首批新冠肺炎人体疫苗来了!已开启安全性临床试验



(原标题:首批新冠肺炎人体疫苗来了!全球第一mRNA药物研发公司研制,已开启安全性临床试验)

乾明 鱼羊 十三 发自 凹非寺

量子位 报道 | 公众号 QbitAI

好消息!比预想的都快!

《华尔街日报》刚刚报道,美国制药公司Moderna,已经成功研制出针对新冠病毒肺炎——SARS-CoV-2的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。

首批新冠肺炎人体疫苗来了!已开启安全性临床试验

之前,该公司主导该疫苗的科学家还称,相关疫苗研发可能需要3个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。

但现在,用时1个月,他们就完成了振奋人心的大进展。

美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗

Moderna,美国知名的生物制药公司,由哈佛团队创办于2010年,初名“ModeRNA”。

主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症,创业融资中就多次创下行业纪录,2018年成功在纳斯达克上市——本次疫苗消息后,股价已大涨18%(盘后)。

据《华尔街日报》报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试。

具体的结果将在7月或8月公布。

首批新冠肺炎人体疫苗来了!已开启安全性临床试验

虽然直接作用于本次疫情,听起来远水难解近火,但Moderna公司科学家称,随着本次新冠病毒疫情蔓延,可能会成为周期性流行疾病,而疫苗是彻底根治的有效方法。

但你肯定还有疑问,为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗?

因为这一次,除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础,也离不开中国科学家的助攻。

疫情爆发之后,中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息,来帮助全球科研机构研发药物。

Moderna和NIAID第一时间分析了新冠病毒基因组序列,并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。

另一方面则在于Moderna的技术:messenger RNA——不需要病毒或其蛋白质的实际样本,就能生产具有遗传密码的核酸(药物/疫苗),指示人体自身的细胞从病毒中合成某些蛋白质,来引发免疫反应。

只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后,并非没有风险。

Moderna使用的基因技术,还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗,因此这种药物是否有效还不能完全确定,需要临床试验,这也进一步带来时间问题。

需要注意的是,接下来进行的只是第一阶段测试,完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。

首批新冠肺炎人体疫苗来了!已开启安全性临床试验

通常情况下,研究一种新的药物/疫苗,通常需要通过三项临床研究,然后才能进行审查获得上市批准。这意味着,就算一切顺利,也需要等到明年才能够得到大面积推广。

但这一速度,已比此前的疫苗研发快了太多了。

疫苗研制的一些准备

据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍,在此之前,密歇根大学的Aubree Gordon和西奈山伊坎医学院的Florian Krammer,曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。

疫苗研发,涉及设计疫苗构建体,例如,生产正确的靶抗原,免疫系统靶向的病毒蛋白,然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。

一旦建立了安全性和有效性,疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护,并且被认为是安全的,就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。

在目前6种可能的疫苗中,RNA疫苗是目前最新颖的疫苗技术。

首批新冠肺炎人体疫苗来了!已开启安全性临床试验

而Moderna曾经研发过寨卡病毒mRNA疫苗,以及冠状病毒MERS疫苗,在RNA疫苗开发领域有着扎实的基础。

此次,Moderna正是将同样的技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗,该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示,希望在4月份开始人体试验。

1月27日,美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时曾表示,NIH(美国卫生研究所)正在进行疫苗研发,将在未来3个月内进行1期安全性研究。

而现在,仅过去1个月,疫苗已经研发出来了。

在Moderna拿出成果之外,新冠病毒爆发后,全世界研究人员都在努力,为研究有效疫苗提供支持。

先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病毒S蛋白结构,并重建首个新冠病毒附着并感染人类细胞部分的3D原子尺寸结构图。




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