专访天境生物:完成B轮融资,专注“创新生物药”研发



3.jpg

“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药?是大家都在探索的问题,同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技(上海)有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。

天境生物科技(上海)有限公司是一家初创公司,立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药研发。2017年3月21日,天境生物与天视珍生物技术(天津)有限公司合并,并完成由康桥资本领衔的B轮融资,融资额达到1.5亿美元。

1

创业机缘:天时、地利、人和

天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队与中国上市公司泰格医药和百家汇科技有限公司共同创建。谈及创业的机缘,臧敬五博士表示有三点考虑:团队在创新药研发领域的经验累积、中国创业的良好氛围和生物药研发的最好时机。

“人和”

天境生物研发团队拥有有竞争优势的早期研发、抗体工艺生产及临床Ⅰ/Ⅱ期试验能力,具有丰富的跨国及本土药企研发的经验。

“这些在研究机构、医药企业的过往经历,让我以及整个团队积累了很多关于创新药研发的经验和教训。这为我们创立药物研发型公司搭建了很好的基础。我们的研发经验和早期成果能够在初创平台上得到快速地融合、推进。”臧敬五博士表示。

“地利”

他认为:“目前,中国整个医疗创业氛围非常好。一方面,国家通过创新药物优先审评审批、成立重大新药创新专项等政策改革鼓励创新。另一方面,资本市场的进入给创业、创新带来很大的支持。”

“天时”

为什么专注于肿瘤免疫、自身免疫类疾病领域?臧敬五博士解释,最近几年由于PD-1/PDL-1抗体的成功上市及其它免疫治疗手段的突破为肿瘤及炎症性疾病的免疫治疗打开了一个全新局面,生物药的发展迎来了最好时机。这促使天境生物在免疫学方面的专长和经验得以更好的发挥。

2

公司布局:12个产品线、专注创新生物药


创新药是医药领域得以常青的源泉,有着市场前景好、竞争力强、利润空间大等优势,但是也面临着研发周期长、技术门槛高等问题。2016年,CFDA将新药的定义从“中国新”提升至“全球新”,包括创新药和改良型新药。与小分子药物相比,生物药更容易成为创新型药物。依据兴业证券研究所报告,生物药中创新药比例占75%,且生物药更多聚焦于罕见病领域,47%的生物药被确定为孤儿药。

根据臧敬五博士的介绍,目前天境生物有12个在研生物药项目。他表示,2017年,公司将有2-3个产品在中国申报临床,预计今年将会启动一个临床项目。天境生物的产品管线聚焦在两个方向:

第一、“In China for Globe”,立足于中国为全球开发创新药,囊括7款在研抗体及融合蛋白药物,,将在中国、美国同时申请Ⅰ期临床试验;

第二、“In China for China”,针对中国患者群体及需求,涉及5个产品,适应症包括糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等。

其中,天境生物的潜在优势在于“创新双功能抗体”,即利用抗体工程技术将单克隆抗体与细胞因子融合或将两个抗体制备成双靶点抗体,旨在通过生物学的协同作用提高抗体的疗效。臧敬五博士进一步解释说:“许多治疗性单克隆抗体,包括PD-1/PD-L1,它们的疗效并没有达到最佳,还有很大的提升空间。现在,我们利用创新技术将单抗制备成双功能抗体,可以大大提升抗体的协同作用及疗效。这也是全球创新抗体的新热点及今后数年的抗体发展趋势。”

3

抗体研发难点:靶点选择、借助于生物标志物的临床研究


近年来,抗体药物逐渐成为医药研发的热门方向,尤以单克隆抗体为典型。依据汤森路透数据,2016年全球抗体类药物市场规模预估已超过1000亿美元。目前,全球已获批或已进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个,其中121个品种已经获得美国FDA批准,占创新生物抗体药物的74.23%。这些药物多以肿瘤、自身免疫类疾病适应症为主。然而,中国的抗体市场规模却不足全球市场的1%。




上一篇:中药、化药上市公司业绩领跑医药板块
下一篇:启德医药宣布完成A轮融资