申联生物(688098.SH):猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒获批上市



格隆汇6月22日丨申联生物(688098.SH)公布,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件。规格:1个96孔板/盒;2个96孔板/盒。

上述产品可用于检测猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体。公司位于上海工厂的免疫学类诊断制品(A类)生产线及分子生物学类诊断制品(B类)生产线均已通过GMP验收,此次获得批准的猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒是公司首次获批的诊断试剂产品,标志着公司“一体两翼”产品布局的新发展,即向口蹄疫疫苗领域及其他动物疫苗领域外的兽医诊断制品领域延伸拓展。




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