药明生物:全球领先的CRDMO赋能加速全球创新



  1月12日,药明生物首席执行官陈智胜博士出席第40届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference),介绍了公司2021年取得的成绩,并分享了公司持续高速增长的秘诀和未来展望。这也是药明生物作为仅有的两家受邀中国医药企业之一在主会场发表主题演讲。

  陈智胜博士表示,随着生物技术公司引领创新,大型制药公司持续增加服务外包,中国生物医药行业迅猛发展,全球生物药研发生产服务需求持续增长。药明生物打造了全球领先的生物药CRDMO技术平台,为全球合作伙伴提供从主意到商业化生产一站式服务,赋能生物药创新。在这一独特模式的支持下,公司商业化生产项目的爆发式增长 (M),早期和后期临床项目的大幅增加 (D),来源于药物发现的潜在里程碑收入和销售分成费(R)源源不断,持续推动未来可持续高速增长。

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  双分子战略厚积薄发

  随着“跟随分子”和“赢得分子”(follow and win the molecule)战略成功实施,药明生物2021年全年新增156个综合项目数,综合项目数高达480个,再创新高,为公司持续高速增长奠定基础。

药明生物:全球领先的CRDMO赋能加速全球创新

  2021年是药明生物商业化生产元年,公司新增7个商业化生产项目,其中包括1个通过“赢得分子”战略转入的项目。商业化项目管线呈现多元化,涵盖多个创新靶点的潜在重磅炸弹药物,包括FcRn、CD47、TIGIT靶点单抗,以及多个肿瘤双抗。到2025年,公司商业化项目有望超过20个。

  过去十年,药明生物“跟随分子”和“赢得分子”战略完美契合了中小型生物技术公司创新发展浪潮。得益于中小型客户被并购以及大型药企外包研发生产服务比例提升,大型制药公司现已成为药明生物重要客户,在2021年贡献约40%的总收入。约95%的大型制药公司在收购兼并之后继续与药明生物合作,其中2家大型制药公司的主要研发管线由药明生物负责,另外1家大型制药公司部分重要上市产品由药明生物负责欧美市场商业化生产,这也充分证明了公司领先的技术和能力。

  在2022年,药明生物经营性现金流将持续改善,实现经营性现金流转正,2023年及未来经营现金流可支持国内30万升产能扩张。

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  欧美基地搭建全产业链平台

  药明生物在2018年开启全球布局,宣布在爱尔兰、美国、新加坡新建生产基地,近两年又通过收购在德国新增原液和制剂生产基地,进一步巩固全球布局。

药明生物:全球领先的CRDMO赋能加速全球创新

  2022年,公司计划在欧美基地建立研发服务能力,提供从工艺开发到原液及制剂商业化生产的一站式一体化服务。未来,合作伙伴不仅可以选择药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡的任意两个基地实现全球双厂生产,也可以借助公司在中国或美国的工艺开发实验室完成从DNA到新药临床试验申请(IND)的全流程。药明生物将通过全球服务网络提供从DNA到BLA的能力和技术平台,更好地为全球合作伙伴赋能。

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  赋能全球合作伙伴抗击新冠疫情

  目前,药明生物正在赋能超过20个抗新冠中和抗体、疫苗和蛋白项目,并以2000L至12000L规模生产了超过1000公斤抗新冠中和抗体,支持全球合作伙伴抗击新冠疫情,为保障全球公共卫生安全做出积极贡献。其中,三款抗新冠中和抗体相关研究显示对新冠病毒变异奥密克戎具有疗效,这些抗体有望进一步发挥重要作用狙击新冠疫情。

  借助药明生物领先的一体化技术平台,抗新冠单克隆抗体平均表达量高达5.9g/L,并在保证质量的前提下大大加快了开发速度,相关产品得以分别在14个月和20个月内上市,惠及病患。此外,药明生物和海利生物(603718)合资成立的疫苗CDMO公司药明海德已具备病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗及mRNA疫苗的开发和生产能力,将更好地支持合作伙伴研发新冠疫苗。

  另一方面,在非新冠项目的驱动下,药明生物长期业务增长势头依然强劲,非新冠临床III期项目28个,非新冠项目总数高达447个。即使新冠收入减少,非新冠收入也将快速补充,继续实现持续稳健增长。

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  引领一次性生产技术

  作为全球一次性生产技术的领导者和开拓者,药明生物通过横向扩展(scale out)策略,即组合多个一次性生物反应器,以及应用超高效连续生产技术平台WuXiUP ,实现了可比肩传统不锈钢罐的大规模生产甚至更低的生产成本。在12000L规模,生物药生产成本降低至80美元/克。药明生物已经应用一次性生产技术赋能10个大规模生产项目,积累了超过1500批次的生产经验,成功率约为98%。

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