中国生物制药西格列汀二甲双胍缓释片首仿获批

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　近日，中国生物制药有限公司发布公告称，其开发的糖尿病治疗药西格列汀二甲双胍缓释片（商品名：品多）已获中国国家药品监督管理局批准上市。

　　该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，系同品种国内仿制药首家获批上市。

　　西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。

　　随着治疗时间的延长，单药治疗的血糖控制达成率会呈现逐渐下降。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能提高血糖控制达成率，且不增加不良反应；该用药组合已被纳入国内外治疗指南推荐。

　　二甲双胍既往发现的潜在作用

　　非适应症人群服用二甲双胍还有血糖降低威胁身体健康的危险，所以千万不要擅自食用呀！正所谓“是药三分毒”，如何吃药还是要谨遵医嘱，不能随便食用。

　　 1.减肥作用

　　二甲双胍是一种能减肥的降糖药。其能增加胰岛素的敏感性，减少脂肪的合成。而对于很多2型糖友而言，体重的降低本身就是一件有利于血糖稳定控制的事。美国糖尿病预防计划（DPP）研究小组的一项研究显示，在非盲研究7年-8年的时间里，接受二甲双胍治疗的患者，体重平均减轻3.1千克。2、抗衰老作用日前，美国食品和药物管理局是批准了“用二甲双胍对抗衰老”的临床试验，国外科学家之所以将二甲双胍作为抗衰老候选药物，可能是因为二甲双胍能增加向细胞中释放的氧分子数量，从道理上来说，这似乎能增加机体的强健程度并延长寿命。

　　3.逆转生物年龄

　　国际性科技期刊《Nature》官网刊发一篇重磅新闻。报道显示，加州的一项小型临床研究首次表明，逆转人体表观遗传时钟是可能的。在过去一年的时间里，9名健康志愿者服用了生长激素和两种糖尿病药物的混合物，其中就包括二甲双胍。通过分析一个人基因组上的标记来衡量，他们的生物年龄平均下降了2.5年。

　　4.防雾霾

　　有研究结果显示，美国西北大学的ScottBudinger教授领导的团队在小鼠中证实，二甲双胍可以预防雾霾引起的炎症，阻止免疫细胞释放一种危险分子到血液中，抑制动脉血栓的形成，从而降低心血管疾病的发病风险。

　　5.协助戒烟

　　宾夕法尼亚大学的研究人员发现，长期的尼古丁使用会导致AMPK信号通路的激活，而尼古丁戒断时AMPK信号通路会受到抑制。因此他们推断如果用药物激活AMPK信号通路就可能缓解戒断反应。

　　二甲双胍是一种AMPK激动剂。当研究人员给产生尼古丁戒断反应的小鼠使用二甲双胍时，他们发现这可以缓解小鼠的戒断反应。他们的研究表明二甲双胍可以用于协助戒烟。

　　6.抗炎

　　有临床前研究及临床研究表明，二甲双胍不仅能通过改善诸如高血糖、胰岛素抵抗及致动脉粥样硬化的血脂异常的代谢参数来改善慢性炎症，而且有直接的抗炎作用。

　　研究指出，二甲双胍能抑制炎症反应，主要是通过AMP活化蛋白激酶(AMPK)-依赖或非依赖方式抑制核转录因子B (NFB)。

　　7.可促进毛发增长，治疗脱发

　　加州大学洛杉矶分校华人科学家Huang Jing 团队发现，二甲双胍、雷帕霉素等药物，可以刺激小鼠休止期毛囊进入生长期，促进毛发生长，相关研究被发表在著名学术期刊《细胞报告》上。

　　而且，科学家在用二甲双胍治疗中国和印度的多囊卵巢综合征患者时，也曾观察到，二甲双胍与头发脱落减少有关。

　　此外，不同研究结果显示，在一些影响女性身体健康的疾病上，二甲双胍也有新发现。

　　8.降低特定孕妇的流产、早产风险

　　柳叶刀子刊上的一项研究显示，二甲双胍或可降低特定孕妇的流产、早产风险。

　　据报道，来自挪威科技大学（NTNU）、St.Olavs医院的科学家们进行了一项为期近20年的研究发现：多囊卵巢综合征患者在怀孕3个月末服用二甲双胍，可能会降低后期流产和早产的风险。

　　9.改善多囊卵巢综合征