布局干细胞治疗,「士泽生物」完成近亿元PreA



近日,新一代干细胞治疗企业士泽生物医药(苏州)有限公司宣布完成由红杉中国领投、礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和启明创投共同投资的近亿元人民币 PreA+ 轮融资。自此,士泽生物已先后完成了由峰瑞资本(天使轮领投)、礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和启明创投(PreA 轮共同领投)、红杉中国(PreA+ 轮领投),元生创投、泰达科投、道远资本、嘉程资本、领军创投共同投资的总额超亿元人民币的天使轮、PreA 轮及加轮融资。本次 PreA+ 加轮融资主要用于关键技术平台的完善和加速多条研发管线的研发,以及临床级细胞治疗产品生产基地的建设。

人类多能干细胞具有在体外无限增殖和多向分化的潜能,不仅可用于疾病发生发展机理的研究以及体外药物筛选,而且为细胞替代性治疗人类重大疾病提供了新的可能。通过体外诱导分化人类多能干细胞(iPSC)制备功能性的细胞类型,用于细胞移植替代人体内功能损伤或退化的细胞,有望利用细胞替代性治疗手段解决人类重大疾病。iPSC 细胞疗法对于现有药物治疗效果不佳的疾病有显著优势,存在巨大的发展空间,诺和诺德等国际生物制药巨头在这领域也有布局。

士泽生物致力于为帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。

士泽生物的核心团队毕业于北京大学、清华大学、哈佛大学、加州大学等海内外名校或知名研究机构,核心成员在 " 干细胞 + 基因 " 方向平均专业从业十年。创始人李翔毕业于北京大学生命科学学院,先后师从干细胞领域有国际影响力的三位杰出科学家,此外,李翔还曾担任美国帕金森病基金会研究员,曾就职于美国 Sana Biotechnology 公司。目前士泽生物全职员工近 60 人,博士 / 博士后 10 人,硕士以上研究生超过 65%。

目前,士泽生物已自主设计并建设完成 1600㎡研发中心和正建设 3500㎡生产转化基地,已完成 iPS 细胞株重编程、iPSC 基因编辑平台和 iPSC 向不同亚型神经细胞诱导分化等关键技术平台的建设,建设完成细胞药物安全性和有效性评价的帕金森病动物模型,并布局了相关专利。

在干细胞领域,整个产业链存在一系列技术瓶颈:上游包括干细胞种子库的建立、核心重编程方法的开发;中游的干细胞向特定细胞类型的分化技术开发,以获得具有重大临床价值的功能细胞;下游不同疾病临床前动物模型的建立与实验、产业转化,特别是细胞工艺和 CMC(药品的化学、制造与控制)。而士泽生物的优势是,已经具备进行充分原理论证和前期市场检验的基因编辑和干细胞诱导分化、体内移植治疗的技术储备和方法体系。

目前,美国的研究速度走在世界前列,日本也有较多相关在研管线,中国的干细胞研发曾经历过鱼龙混杂的发展阶段,后在 2015 年规范干细胞报药审批流程以后,行业得到了长足的发展机遇。除了士泽生物外,目前国内在 iPSC 疗法领域有布局的企业还有霍德生物、艾尔普等。

2021 年是中国细胞治疗药物商业化元年,也正处于中国医药产业由仿到创的重大历史变革中,新药创新将以临床价值为导向,将各个关键环节聚集后最终落实成产品。




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