君实生物JS110临床试验申请获得受理,子公司TAB006/JS006注射液获FDA临床试验批准



2月17日,君实生物(01877.HK)宣布,近日,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号“JS110”)的临床试验申请获得受理。

据了解,JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂,临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。临床前研究结果表明,JS110特异性阻断XPO1蛋白功能,抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核,加强抑癌蛋白功能。JS110体外抑制多种肿瘤细胞生长,诱发肿瘤细胞死亡。在肿瘤动物模型中,JS110单药或者联用可抑制多种血液和实体肿瘤生长。由于其独特的作用机制,JS110的开发有望给晚期肿瘤病人带来全新的治疗手段。

公告称,公司拥有JS110 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。

同时,君实生物子公司TopAlliance Biosciences,Inc.于今日正式获得FDA关于特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“TAB006/JS006”)用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。

据悉,TAB006/JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤因子。




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