苏企研发新冠病毒抗体检测试剂盒 十分钟内就能初筛疑似人员



  本报讯(记者 董捷)当前,企业开始有序复工,越来越多的返苏人群加大了疫情防控的工作量。近日,来自苏州工业园区的苏州和锐生物科技有限公司成功研制新冠病毒抗体检测试剂盒,能在10分钟内实现对新冠肺炎疑似人员的初筛,助力企业、学校等对复工、返校等人群开展感染筛查。

  和锐生物的病毒抗体检测试剂盒,通过检测受试者体内IgG 和IgM两种免疫球蛋白,即抗体是否呈阳性来进行判断初筛。和锐生物董事长陈菲介绍,IgG和IgM检测抗体对病毒感染具有诊断意义,IgG可检测出是否慢性、隐性感染或已有免疫力,IgM一般可检测出近期是否急性感染病毒。IgG和IgM联合检测,既能指示既往感染,又能指示近期感染,减少漏诊率。“新冠病毒与埃博拉、非典(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)等病毒的基因序列高度相似,我们针对这一系列病毒的特异性抗体进行检测,适合社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊对疑似人群进行早筛早诊。”陈菲说。

  和锐生物的新冠病毒IgM/IgG联合检测及单独检测试剂,分为酶联免疫吸附法和胶体金法两款。“我们的检测方式简单快捷,对实验室要求低,只需1滴指尖血,10分钟就能快速锁定疑似患者。”陈菲说,该产品可与核酸试剂盒联合检测,提高疑似患者的确诊率。

  目前,和锐生物的抗体检测试剂盒正进行大样本量健康人验证。企业同时已启动申请药监局上市审批。如果大样本量健康人验证结果一致,产品可于近期投放市场。




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