丽珠医药(01513.HK):获得药物临床试验批准通知书



原标题:丽珠医药(01513.HK):获得药物临床试验批准通知书

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  丽珠医药(01513.HK)公布,近日,公司及全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

  据悉,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经 6 年研发,是公司自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为 2021 年 01 月 20 日(受理号:CXHL2100048)。该产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。

  截至公告日,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币 1,499.45 万元。




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